面膜白云山科技国家发文“不存在械字号面膜”！敷尔佳，英树，荣晟等仍在售械妆

用户投稿 2025年06月23日 19:48:05 11 0

国家发文“不存在械字号面膜”！敷尔佳、英树、荣晟等仍在售械妆

南都讯 “械字号面膜”、“医美面膜”、“医用冷敷贴”（通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等）……你是否经常听到这些这种宣传说辞——“械字号面膜、医学护肤品比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用”？那么所谓“械字号面膜”、“医学护肤品”等，到底是不是消费者更好的护肤选择呢？

不存在所谓的“械字号面膜”

1月2日，国家药品监督管理局发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》文章称：不存在所谓的“械字号面膜”。所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

同时，“妆字号面膜”也不能宣称“医学护肤品”。根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

关键词“械字号面膜” 被屏蔽

但相关产品仍在售

南都记者调查发现，关键词“械字号面膜”已被淘宝、小红书等部分电商平台屏蔽（京东、唯品会仍能显示），但是搜索“械字号”依然有产品显示。

荣晟一款械字号面膜

最高月销30万+

销量最高的一款名为“荣晟械字号医用面膜”，月销30万+。“荣晟械字号医用面膜”的商品详情显示，其为“医用冷敷贴”，且“不能用于开放型伤口及烧、烫伤等”。客服告诉记者，“该产品为械字号护肤品，可作为药物的辅助治疗。适用于术后修护皮肤，消炎补水，肌肤物理退热、冷敷理疗，消除红肿热痛，补水保湿等”。

荣晟械字号医用面膜

敷尔佳旗舰店：

在售产品为“院线版械字号”医美面膜

此外，目前在售械字号面膜的品牌还涉及敷尔佳、高纪颜、芙清、草安堂、绽妍、三金、英树等。

在敷尔佳京东自营专区挂售的一款“敷尔佳医用面膜”（5片装/盒），名称后面标有“院线版械字号”。该店客服介绍，本品是“院线版械字号”的医美面膜。当记者告知客服人员国家药品监督管理局的最新规定时，对方仅表示“本店所售产品均为正品”，对于其他并不清楚。

英树品牌一款冷敷贴

配图附有“械字号”字样

此外，知名化妆品品牌英树在官方旗舰店挂售的一款名为“英树医用面膜械字号冷敷贴”的6片装产品，产品图上明显标有“械字号医用冷敷贴”的字样，配图附有“[械字号]医疗器械认证备案”和认证号等字样。

敷益清网店列有

“械字号”“妆字号”产品栏

天猫官网的敷益清旗舰店在首页宣传图中标明“械字号医美面膜”字样。点开产品详情页，黑膜白膜两款产品使用装的名称均含有“敷益清医美用面膜”。网店内还列有“械字号”“妆字号”等产品栏，产品数量多达24款。该网店客服称，店内有医美面膜和普通妆字号面膜。当记者问到是否有“械字号”面膜时，对方表示不清楚。当记者将对方旗舰店的网址和带有“械字号”字样的截图发给对方确认时，对方也表示“没看到过”。对于该店“械字号医美面膜”的宣传，对方一直未做正面回答。

敷益清旗舰店列有“械字号”“妆字号”等产品栏，产品数量多达24款。

“广药白云山”一款械字号面膜

下架后删掉关键词重新上架

此外，部分产品显示已下架，包括广药白云山品牌一款“械字号面膜”、艾诗可因品牌一款“可复欣牛奶漾采面膜”、澳赫芝品牌一款“医用冷敷贴”、雅奇品牌一款“雅奇植物舒缓蚕丝面膜”等。

淘宝平台销售的一款由大蜗宝公司官方总店代理的广药白云山械字号面膜，多张宣传页含有“械字号”“医用”的广告语。网页标称“广药集团官方授权，100%正品保证”，且附上授权书。

该产品在1月7日上午仍在线挂售，但当天下午随即下架。8日下午，该店客服向记者表示，产品下架的原因是“械字号”三个字不能再使用，目前下架的产品已在处理中，下午会很快上架新的产品。

广药白云山械字号面膜

大蜗宝公司官方总店提供的广药集团授权书

记者随后向广药白云山官方旗舰店的客服求证，这款产品是否官方正品？工作人员回应称“因为广药集团的子公司较多，产品各有不同，故这边店铺没上架的产品，客服也不确定准确信息”。

据广药白云山官网显示，2018年8月广州白云山星群（药业）股份有限公司与哈尔滨运美达生物科技有限公司达成全方位战略合作，双方首批合作的产品为：医用修复贴、护肤水、玻尿酸面膜等4款产品，预计未来5年内，在医疗美容产业的蓝海中两家企业的合作商业产值将达到8亿以上。

广药集团官网

妆字号、特字号、消字号、械字号

如何区分这些字号？

细心的朋友可能发现，化妆品的包装上都标注有“妆字号”、“特字号”一类字样，有的还标注“械字号”甚至“消字号”，这些字号到底代表什么？如何区分呢？

中国食品药品网一篇文章显示，化妆品上标注的“妆字号”指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如：日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜，以及粉底、口红、眼影等彩妆产品，都属于妆字号产品。

妆字号标识（国产），粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品。

妆字号标识（国妆备进字），国妆备进字代表经备案后进口的国外化妆品。

化妆品上的“特字号”指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。例如，生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都需经国家药监局审批通过方可上市。

值得注意的是，无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品，其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等，我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。因此“械字号”、“消字号”两种“字号”就不再属于化妆品范畴了。

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，如消毒剂、卫生用品等。因此“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。“械字号”产品其实属于医疗器械。如上文所述如果商家将医疗器械宣称为化妆品，是违法的。

表.不同字号的区别来源/中国食品药品网

采写：实习生党梦桦戴婉秋南都记者杨丽云

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广东曝光11批次不合格化妆品，一批次面膜菌落总数超标近4千倍

南都讯记者杨丽云广东省药品监督管理局发布最新一期化妆品监督抽检信息的通告。通告显示，2019 年第 5 期全省对 526 批次化妆品进行了抽检，经检验发现，不合格产品 11 批次。其中5批次化妆品菌落总数超标，最高超标3999倍。另一批次标称广州蔓蒽施贸易有限公司进口，原产地韩国的跃之秘水晶防晒喷雾，检出批件及标签未标识的防晒剂。

针对监督抽检中不合格化妆品，各相关地市市场监督管理局已依法对相关生产经营企业进行立案调查，责令生产经营召回不合格产品，查清不合格产品的数量和流向。

5批次化妆品菌落总数超标

最高超标3999倍

从产品类别上看，11批次不合格化妆品包含5批次染发膏、4批次面膜、1批次防晒喷雾和1批次护肤甘油。就不合格项目而言，高达5批次不合格化妆品涉及菌落总数超标问题，其余产品均出现产品批件与标签标识不一致的问题。

具体而言，标称肇庆苗和堂医药有限公司生产的白云山敬修堂人参护肤甘油（批号：17062902），菌落总数检出值为9.2×104；标称佛山市南海区里水从容化妆品厂生产的复肤堂从容美白面膜（批号：CRH00288G19X10），菌落总数检出值为8.5×103；标称广州由美化妆品有限公司生产的红石榴补水亮肤蚕丝面膜（生产日期：2018.03.09），菌落总数检出值为1.4×105；标称广东卡采医药科技股份有限公司生产的维C亮肤鲜嫩蚕丝面膜（批号：RE02BB1），菌落总数检出值为8.2×104；广州名颜化妆品有限公司生产的婴儿蚕丝面膜（限期使用日期20200512），菌落总数检出值为4×106。

标称佛山市南海区里水从容化妆品厂生产的复肤堂从容美白面膜（批号：CRH00288G19X10），菌落总数检出值为8500。

据了解，菌落总数是表示产品受细菌污染的程度，使用菌落总数超标的化妆品，容易引起皮肤感染、引发炎症，直接对人体健康安全构成威胁。根据国家对化妆品卫生规范的相关规定，卫生指标菌落总数限值为1000CFU/g。而本次抽检中，被检不合格的一批次婴儿蚕丝面膜（限期使用日期20200512），菌落总数检出值最高，依据标准要求超标3999倍。

一批次跃之秘水晶防晒喷雾

检出批件及标签未标识的防晒剂

此外，一批次标称广州蔓蒽施贸易有限公司进口，原产地韩国的跃之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++，包装规格150ml/盒，检出批件及标签未标识的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑；未检出批件及标签标识的防晒剂：苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯和双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。

据了解，4-甲基苄亚基樟脑是防御紫外线UVB的化学防晒剂。由于波长不同，UVA和UVB对皮肤带来不同影响，UVB能到达皮肤表皮层，而UVA能到达皮肤真皮层。该批次产品还未检出批件及标签标识的防晒剂。据了解，奥克立林是一种溶水性的广谱紫外线吸收剂，通常搭配其他防晒剂一起使用，国内法规所限定的最高添加量为10%。

附件：广东省化妆品监督抽检信息（2019年第5期、不合格11批）